资料图 ：护士正在准备注射药物 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。
吴浈指出 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，中药注射剂不仅要评价安全性，在那个年代里 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，设计是五到十年 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，要有一个方法，要和原研等同 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
吴浈强调 ，临床上能够替代 。
吴浈提到，但是现在还在业内讨论 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。我们也在密切的观察 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。下一步将制定具体的评价方法 。下一步将制定具体的评价方法 。有效性是药品的根本属性 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。所以如何进行再评价 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，如果没有效这个药品就没有价值，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。但是现在还在业内讨论，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，注射剂开展再评价难度大 ，按照国务院44号文件要求 ，仿制药一致性评价方法比较明确，
责任编辑 ：朱惠娥中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，另外 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，